五、案例研究

我们通过广泛的收集材料，从各个方面进行观察和描述，探寻其发展变化的各种可能的条件和途径，从而解释新型研发机构实际发生的变化及其根据。

1.人源化模型药物筛选创新研究院：实验动物的资源提供者

（1）第一批签约与备案

2017年11月28日，南京举行“两落地一融合”第一批项目（新型研发机构）签约仪式。人源化模型与药物筛选创新技术研究院，就是其中之一。2018年5月10日，人源化模型药物筛选创新技术研究院获得南京市政府第一批新型研发机构的备案认定，并获得南京市新型研发机构绩效评估二等奖。

2017年底，高翔辞去南京大学生物医药研究院院长职务，和团队成员一起出资800万元，联合南京生物医药谷和江苏省产业技术研究院共同创办人源化模型与药物筛选创新技术研究院。人源化模型药物筛选创新研究院主要以基因编辑、干细胞技术开展动物疾病模型创制，重点围绕支撑新药研发方向开发药物评价新靶点疾病模型、用于临床药物筛选与指导精准治疗肿瘤模型等，模型类型包括单基因敲除，多基因敲除，基因的人源化改造，基因的条件性敲除等，涉及代谢、神经、心血管、肿瘤等研究领域。人源化模型与药物筛选创新技术研究院已完成基因编辑和干细胞、免疫系统人源化动物、药物药效筛选和评价、动物模型的生理病理分析、无菌动物及菌群人源化等五大核心技术平台建设，并形成集模型创制、冷冻保种、代理繁育、药物筛选、模型销售的一站式服务。

模式动物就是用来代替人体做研究的实验动物，其中小鼠被认为是最重要的模式动物。模式动物是验证临床前候选药物药效的“金标准”，贯穿于医药研发产业链的各个环节，是转化医学的核心资源，也是长期制约我国创新药物研发的瓶颈之一。在21世纪初，我国小鼠开发和应用的整体水平与发达国家相比差距巨大，高翔等回国后，开始建立我国自己的中国遗传工程小鼠资源库，完成了国内第一个条件性小鼠品系研发，建立了与国际接轨、标准共享、高质量要求的基地，规模居亚洲第一、全球第二，为形成规模化国家模式动物战略资源发挥了重要作用。

国家遗传工程小鼠资源库是2001年由科技部科技攻关重点项目发起建设，2010年获批成为6个国家实验动物种子中心之一，2018年被科技部、财政部认定为全国50家“国家科技资源共享服务平台”之一，是江苏省唯一入选国家科技资源共享服务平台的单位。资源库的核心任务是针对国家生物医药创新和发展的需求，为科研机构及医药产业提供完整的人类重大疾病模型保种、生产、供应、信息咨询和人才培训等服务。经过18年持续不断的努力，资源库从零开始建设，目前已经成为全球最大小鼠模型资源平台之一。脱胎于国家遗传工程小鼠资源库的人源化模型药物筛选创新研究院发展的主要目标是全球最大的小鼠资源中心。

（2）积极拓展市场版图

动物模型领域有两大发展前沿——基因修饰动物模型和人源化模型的研发和应用。人源化动物模型指携带人源的基因、细胞、组织器官的动物，其能够使动物表现人类特有的某些特征或功能，可以进行一些伦理上不允许的在体实验研究以及作为人类疾病的模型。通过基因编辑技术将人的基因导入动物基因组，也可以精确地替换对应的动物基因，产生出基因人源化的动物模型；将人源的细胞或组织通过合适的方法移植给免疫缺陷的动物，则可以建立组织嵌合型人源化动物模型。后者可以更好地模拟、表现人类的生物学特性。人源化模型药物筛选创新研究院研发的“完全免疫缺陷小鼠”“基因敲除小鼠”等模型的临床药效判断相似度已经能达到96%到97%，对于新药研发有极大的促进作用。随着市场对小鼠模型需求的增长，拥有国际领先技术的药物筛选创新技术研究院，大力进行市场探索，已将版图拓展至四川、广东，分别在两地设立控股子公司。

为何如此积极地拓展版图？原来，活体动物实验需要更贴近客户设施以减少运输对小鼠的应激，并极大缩短时间损耗。人源化模型药物筛选创新研究院在一年内迅速打开市场，秘籍就是聚焦市场热点小鼠疾病模型。小鼠疾病模型有很多方向，有的提供给科研院所科学家用于疾病的机理机制基础研究；有的提供给研发型医药企业做新药研发，替代人试药；有的提供给临床医生，做药效对照，以筛选更贴近治疗效果的单一或组合药物指导临床。过去小鼠模型开发要1到2年时间，随着新技术的突破，如今人源化模型研究院在3至6个月左右就能制作一个新的小鼠品系，周期大大缩短。人源化模型研究院的模型创制平台达到了年均制作1000个以上新模型的能力，已形成一套高效的制备流程，从开发到验证，贴合客户需求，让小鼠模型更有价值。

目前，人源化模型药物筛选创新研究院的市场覆盖全国，客户囊括国内28个省市自治区的高校国家重点实验室及科研院所（中科院、清华大学、北京大学、复旦大学、中国科技大学、南京大学、南京医科大学等）、国内著名三甲医院（北京肿瘤医院、华西医院、上海瑞金医院、江苏省人民医院、南京鼓楼医院等）、国内外知名药企（诺华、GSK、药明康德、中美冠科、四川科伦、百济神州等）近500家以上。人源化模型研究院与生物医药谷内的绿叶制药等多家企业建立了合作，并且走向国际市场。

人源化模型药物筛选创新研究院已经拥有授权专利20项，申请中专利22项；孵化企业5家，引进企业21家。截至2019年9月，主营业务收入过亿元。

（3）完成A轮融资亿元

2019年7月2日，江苏集萃药康生物科技有限公司宣布完成A轮1.6亿元人民币融资，由鼎晖投资、国药控股共同投资。此次所募集到的资金将主要用于开发模式动物品系、建设国内新基地并拓展海外市场，来支持全球生命科学研究及新药的临床开发，成为国际一流的模式动物供应商。

鼎晖投资高度认可集萃药康在基因编辑动物领域的深厚积累和创新，对公司未来的国际化发展充满信心。集萃药康在基因编辑动物领域的深厚积累和创新，建立了很高的技术和know-how壁垒。以高翔教授为核心的集萃药康研发型管理团队前身是“国家队”，有实力、有激情、有方法，鼎晖投资相信他们一定能够带领中国开发的高品质的模式动物走向全世界。

国控投资认为模式动物产业是国家生物医药发展的核心链条之一，希望通过对集萃药康的投资，将国药的产业资源和集萃药康的产业方向结合，对未来公司长期发展和供应链提供有力支持。

2.膜科学技术研究所：膜材料产业的培育组织者

膜科学技术研究所依托南京工业大学在膜材料领域的科技、人才优势而批准组建的市场化运营的新型研发机构，其定位为膜材料产业的培育组织者。研发场所面积13800平方米，仪器设备总值6100余万元，建有膜材料微观结构和宏观性能测试平台、中试放大平台、工程化实验平台等。目前研发团队200人，其中领军人物5人。膜科学技术研究通过理事会和技术委员会“双委员会”的模式保障研究所规范运行；将整体运行体系分为管理、研发和支撑三个体系，分别设立不同方向的研究室、综合管理办公室、分析测试中心、技术转移办公室、战略研究中心等，积极进行技术研发和综合管理。

膜科学技术研究所实现了陶瓷膜研究技术和产业化效率的提升。新的科技成果在研究所经过产业化检验后，就可以投入规模化生产，同时，该项成果(项目)要移出研究所，成为独立运作的企业。膜科学技术研究所鼓励教授以无形资产持股方式参与原创成果的转移转化，成熟的项目离开，新项目进来，相继孵化了久吾高科、九天高科、久朗高科、力波兴水务、久盈膜材料等多个科技型企业。

膜科学技术研究所还做了两方的尝试，组建了江苏膜科技产业园，创建“研究所+专业孵化器”的一体化的科技成果转化模式；组建了“江苏膜材料产业投资基金”，为膜产业的发展提供全方位的战略和资金技术支持，实现了创新链、平台链、资源集聚链的有效对接，打造了膜领域专业化的创新创业生态体系；目前，江苏膜科技产业园已集聚膜科技企业近30家，其中上市公司2家，获得授权发明专利200多件，形成了一定规模的国内乃至国际膜材料领域的创新高地和产业集群，服务近1000家企业转型升级，科技成果转化和服务形成的经济效益超过100亿元。

关于膜科学技术研究所，有几点值得关注：

（1）立足自身的科技优势。膜科学技术研究所立足南京工业大学多年研发形成的具有“垄断”的科技优势，遵循突出特色和差异化发展思路，在南京政府的产业发展战略指引下，依托南京区域强大的市场需求，积极探索与本机构适配的发展模式、管理体制、运行机制以及人才引进机制等。膜科学技术研究所在膜制备、表征、污染与清洗及膜组件和应用设备研制等，已有20项成果达到国际先进水平，产品填补了国内商品无机膜的空白。

（2）稳定“中介”的经费来源。膜科学技术研究所稳定了经费来源渠道的平衡：争取地方政府补贴三分之一，由政府直接对新型研发机构进行专项科研资金的补贴，保证新型研发机构公共服务的非赢利性；申请竞争性项目经费三分之一，充分发挥依托高校科研团队拥有的研发优势，积极承担国家课题，进行行业共性技术的研发，解决其共性问题；解决市场需求服务收入三分之一，立足市场，利用其雄厚的科研实力与企业对接，进行技术服务，帮助其解决实际问题。

（3）突出技术科学家的主导地位。新型研发机构主要负责人从现有高校科研团队中选聘兼任，具有行业技术研发的能力。同时，在科技型公司从事过管理工作，能够很好的洞悉行业市场发展趋势，发挥即懂科研又懂管理还懂市场的综合优势，统筹处理好学校科研机构与新型研发机构的关系，使基础研究真正的转化为应用研究。膜科学技术研究所的70%股份归人才团队，进一步调动了人才团队的积极性。

3.南京先进激光技术研究院：激光产业的支撑引导者

南京先进激光技术研究院作为中国科学院上海光学精密机械研究所的唯一分所，由中科院上海光机所与南京经济技术开发区管委会双方共建。南京先进激光技术研究院现有研发及孵化场地超过4万平米，建有智能激光制造公共服务技术平台和激光精密检测公共服务技术平台，研究院已建成激光显示组件与系统研发中心、激光检测仪器研发中心、先进全固态激光技术研发中心、激光装备及工艺技术研发中心、精密生物检测技术研发中心和无人机应用研发中心等六个技术研发中心。研究院重点研究解决高端激光装备及工艺、激光显示、光电检测等领域中的关键技术和共性技术，服务范围涉及工业制造、医疗检测、光电显示、生物识别、先进材料、环境安全等行业。

南京先进激光技术研究院院长陈卫标是上海光机所副所长，主要研究方向为空间激光器以及大气和海洋探测的激光雷达技术研究。研究院培育和引进了中科煜宸、模幻天空、百川行远等40多家激光与光电领域的高科技公司，2018年总销售额达5亿元。

南京中科神光科技有限公司是南京先进激光技术研究院唯一的资产管理公司，是研究院科技成果转移转化的平台，主要承担研究院在高端激光装备、激光显示、光电检测及新型光电子材料等领域的科技成果转移转化、激光相关产品生产及销售、项目管理、投融资等职能。

南京中科煜宸激光技术有限公司是南京先进激光技术研究院成功孵化的国家级高新技术企业，专业从事金属3D打印、激光智能焊接、激光切割、激光修复、智能激光制造等装备及相关服务以及激光核心器件和材料的研发与生产。现已成为国内首家系列化金属激光增材制造装备的供应，填补了国内高功率送粉式激光增材制造装备产品的空白。

南京牧镭激光科技有限公司专注于测风激光雷达系统和各种雷达用激光光源的设计研制，拥有百级、万级超净实验室，激光仪器设备齐全，为公司的发展提供了基础支撑和持续创新动力。公司研制的测风激光雷达系统，可广泛应用于风电、航空、气象、军事国防等领域，填补了国内产业化空白，已达到国际先进水平。

目前，南京先进激光技术研究院拥有49家孵化企业，其中8家为高新技术企业，2家为南京市“独角兽”培育企业。近几年，研究院为企业提供技术服务年收入3000万元左右，帮助企业解决实际问题，推动了转型发展，成长为地方乃至国家的骨干新型研发机构.

关于南京先进激光技术研究院，有几点值得关注：

（1）强化需求导向。在机构引进筹划阶段，从地方产业发展的需求出发，引进适合当地产业和企业发展有特色的高校科研院所。对高校院所的学科优势充分调研，尽可能按照“一区一战略产业”的创新发展要求来引进资源。

（2）明确功能定位。在机构建设过程中，进行明确定位，规划好几个功能、几个重点研究发展的学科方向，按照“围绕产业链完善创新链、围绕创新链配置资金链”的要求，主要解决产业链中游的技术开发、技术服务、产业孵化等。

（3）夯实人才基础。选好筹建负责人至关重要，负责人要有使命感、有开拓精神，懂技术、会经营、善协调。注重培育本土化的团队，避免过分依赖高校院所的人才团队带来的不稳定风险，也有利于逐步形成自身积累，推动机构的持续发展。