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关于生物制品工艺验证的审评实践与思考 2017-11-21
关于生物制品工艺验证的审评实践与思考 摘要: 有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征 ...
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关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考 2017-11-21
关于单抗生物类似药“质量相似性”的思考 摘要 目的 单抗生物类似药是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种。药学研究证实“质量相 ...
(287)次阅读|(0)个评论
抗体-药物偶联剂(ADCs)的研究进展与产业现状 2013-10-15
抗体 - 药物偶联剂( ADCs )的研究进展与产业现状   今年上半年,美国 FDA 先后批准两种抗体 - 药物偶联剂( Antibody-drug conjugates ...
(14157)次阅读|(6)个评论
抗体产业关键技术之二:用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术 2013-08-03
用于重组抗体生产的细胞大规模培养技术       摘要 近年来,用于单抗药物生产的动物细胞大规模培养技术发展迅速。此 ...
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抗体产业关键技术之一:用于重组抗体生产的细胞构建技术 2013-07-14
      摘要: 构建生产细胞系是重组抗体产业化制备的第一步。目前国际上用于重组抗体生产的工程细胞系表达水平可达20-70 pg/c ell ...
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治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术 2013-05-25
治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术       摘要 抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体,以及重组基 ...
(6536)次阅读|(4)个评论
基因组学研究揭示癌变细胞进化过程 兼评cell 近期四篇论文 2012-06-14
参考文献 Deciphering the life history of 21 breast cancers - Wellcome Trust Sanger Institute.mht Untangling the development of breast c ...
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寻找基因整合的“安全港”—— 兼谈“基因疗法”的安全性 2012-05-15
    基因是编码蛋白质的 DNA 片段,是生理功能的遗传“蓝图”。理论上,机体的任何疾病都可以在基因的层面上找到原因,并得到治 ...
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